NEWS | August 18, 2020

UC Davis Health inscribe a participantes en importante ensayo clínico de vacuna contra el COVID-19

El centro médico académico de Sacramento es uno de 120 elegidos para un estudio global que podría llevar a la tan necesitada vacuna hacia fin de año

Editor's note:

Read this press release in English: UC Davis Health to enroll participants for major COVID-19 vaccine clinical trial

Gracias a la gran cantidad de voluntarios, el cupo para este ensayo clínico se ha llenado. Ya no estamos aceptando participantes nuevos

(SACRAMENTO)

UC Davis Health hoy anunció una sociedad con Pfizer Inc. y BioNTech SE para participar en un estudio global e investigación de una vacuna contra el COVID-19, agregando un componente significativo a la respuesta de la universidad a la fatal pandemia del coronavirus.

UC Davis Health está buscando 200 participantes para un importante estudio del COVID-19 UC Davis Health está buscando 200 participantes para un importante estudio del COVID-19

Como parte de la sociedad, en los próximos días UC Davis Health comenzará a inscribir a tanto como 200 participantes en un ensayo clínico del que participan aproximadamente 30,000 personas en todo el mundo.

“Estamos entusiasmados de colaborar con nuestros socios en este importante ensayo clínico para una vacuna contra el COVID-19”, dijo David Lubarsky, vicerrector de ciencias de salud humana y CEO de UC Davis Health. “Estamos en una posición única para ayudar con este posible descubrimiento gracias a nuestra experiencia en ensayos clínicos, nuestra capacidad para inscribir individuos en ensayos clínicos rápidamente, y nuestra historia de éxito haciendo participar a comunidades minoritarias”.

Conozca más detalles sobre el criterio de inscripción y cómo registrarse

Los candidatos ideales para el estudio de la vacuna contra el COVID-19 son aquellos que están en riesgo de infectarse con el virus, como empleados de salud y aquellos que trabajan en negocios con un alto volumen de clientes, incluyendo restaurantes y tiendas de ventas al por menor. Los trabajadores esenciales que pasan mucho tiempo fuera de su casa también se consideran candidatos ideales.

Los candidatos deben estar sanos, y ser de entre 18 y 85 años. Se alienta especialmente a participar a personas de grupos étnicos y raciales que han demostrado estar afectados desproporcionadamente por el COVID-19, tales como los latinos y afroamericanos.

El esfuerzo de UC Davis Health es liderado por el investigador principal Timothy Albertson, jefe del departamento de medicina interna de UC Davis Health y experto en medicina pulmonar y de cuidados intensivos, y coinvestigadora principal Angela Haczku, decana asociada de investigación traslacional.

Hasta ahora la vacuna en investigación ha mostrado resultados prometedores

“UC Davis y nuestro grupo de investigación están satisfechos de ser parte de este ensayo global, lo cual es un testamento a una larga historia de trabajar con nuestros socios de la industria farmacéutica para mejorar la vida no sólo de nuestros pacientes, sino de personas en el mundo entero”, dijo Albertson.

“Si bien hay un número de candidatos a vacunas en investigación en todo el mundo para combatir el COVID-19, ésta es distinta porque utiliza un innovador ARN mensajero modificado con nucleósidos, el cual incluye una parte del código genético de SARS-CoV-2, que es el virus que causa COVID-19”, dijo Haczku. “Estamos muy contentos porque es la primera vez en la historia que se están usando vacunas basadas en mRNA contra una enfermedad infecciosa. En base a los prometedores resultados de los ensayos preliminares, esperamos ver protección en individuos vacunados contra el COVID-19”, dijo Haczku.

El ensayo de investigación, conocido como un estudio de fase 2/3, busca determinar la eficacia y los efectos secundarios de un candidato de ARN mensajero modificado con un único nucleósido (modARN) de su programa de vacunas basado en BNT162 ARNm. El candidato a la vacuna ha sido rigurosamente evaluado en Estados Unidos y Alemania y previamente ha mostrado resultados positivos significativos.

UC Davis ha jugado un rol activo en la búsqueda de soluciones para combatir la enfermedad del coronavirus ya que en febrero proveedores de UC Davis Medical Center diagnosticaron y trataron el primer caso evidente de COVID-19 en Estados Unidos adquirido por transmisión comunitaria.

Los esfuerzos actuales de UC Davis incluyen una intensa colaboración entre neumólogos y especialistas en enfermedades infecciosas en las unidades de cuidado intensivo del centro médico, patólogos de laboratorios clínicos, virólogos de microbiología médica, el Centro Nacional de Investigación de Primates de California y el Centro de Inmunología y Enfermedades Infecciosas.  La universidad busca entender mejor la biología y patología infecciosa de este nuevo virus y colaborar en nuevos enfoques de tratamiento y diagnóstico.

El gigante farmacéutico Pfizer, que ha formado un equipo con la compañía más pequeña BioNTech de Alemania, seleccionó centros para el estudio de la vacuna conocidos por su experiencia en investigación a nivel mundial, y por infraestructura y concentraciones cercanas de casos positivos de COVID-19 conocidos y anticipados.

Oportunidad histórica para UC Davis Health

“Este ensayo clínico de una vacuna para combatir el COVID-19 es una oportunidad histórica para la Facultad de Medicina de UC Davis y nuestra comunidad en general para participar directamente en la prevención de la transmisión del COVID-19 y potencialmente salvar vidas en todo el mundo”, dijo Allison Brashear, decana de la Facultad de Medicina de UC Davis. “Nuestro centro médico académico está bien equipado para asumir este rol crítico y estamos entusiasmados de tener un papel activo en el desarrollo de una vacuna”.

UC Davis Health cubre una región geográfica cuya población incluye comunidades de múltiples razas y etnicidades, lo cual aumenta las chances de identificar candidatos para ensayos clínicos en una mayor diversidad de grupos que en otras comunidades en Estados Unidos.  La pandemia ha sido especialmente difícil para los afroamericanos y latinos, que están siendo infectados y están muriendo a un índice mucho más alto que otros grupos.

“Como lo hemos demostrado durante toda esta pandemia, nuestro rol como el único centro médico académico de la región es avanzar la ciencia y compartir lo que descubrimos para beneficio de una mejor salud pública”, dijo Lubarsky, CEO de UC Davis Health. “Al hacerlo, cuando aparecen nuevas terapias y tratamientos podemos ayudar a eliminar desigualdades de salud en comunidades que no tienen suficiente representación”.

Pfizer y BioNTech anunciaron su ingreso al estado avanzado del estudio de fase 2/3 el 27 de julio, cuando confirmaron el primer grupo de los 120 centros que están comprometidos a inscribir participantes en riesgo de contraer el virus, conocido en la comunidad científica como SARS-CoV-2.

El ensayo de fase 2/3 está diseñado como 1:1 vacuna candidata contra placebo, en un estudio aleatorio y evaluación a ciegas para obtener los datos de seguridad, respuesta inmune y eficacia que se necesitan para la revisión regulatoria.

La meta principal del ensayo es prevenir el COVID-19 en aquellos que no han sido infectados por el SARS-CoV-2 antes de una inmunización y prevenir el COVID-19 independientemente de si los participantes hayan sido afectados previamente por el SARS-CoV-2. Una meta secundaria es prevenir el COVID-19 grave en esos grupos.

Si el éxito del candidato a la vacuna continúa, Pfizer y BioNTech han indicado que están preparados para buscar una revisión regulatoria tan pronto como octubre. Si la aprobación o autorización regulatoria se obtiene, las compañías planean suministrar hasta 100 millones de dosis hacia fines de 2020 y aproximadamente 1,300 millones de dosis hacia finales de 2021.

Sistema de Salud de UC Davis
UC Davis Health mejora la salud de pacientes en todas partes y lo hace proveyendo excelente atención médica, conduciendo investigaciones revolucionarias, promoviendo educación innovadora e interprofesional, y fomentando sociedades dinámicas y productivas con la comunidad. El sistema académico de salud incluye una de las mejores facultades de medicina del país, un hospital educativo de 627 camas de cuidado agudo, un grupo de médicos de 1,000 miembros y la Facultad de Enfermería Betty Irene Moore. UC Davis Health alberga un centro de cáncer designado por el Instituto Nacional del Cáncer, un instituto internacional de desarrollo neurológico, un instituto de células madre y un hospital infantil integral. Otros centros nacionalmente reconocidos se concentran en avanzar la telemedicina, mejorar la salud vascular, eliminar las desigualdades de salud y traducir los resultados de sus investigaciones en nuevos tratamientos para los pacientes. Juntas, estas entidades hacen de UC Davis un centro de innovación que está transformando la salud de todos. Para mayor información, visite health.ucdavis.edu.